Tal como lo había adelantado el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado donde asegura que se trabaja en una autorización de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra la COVID-19.
La FDA publicó la noche del 11 de diciembre un breve comunicado para confirmar que se trabaja en emitir una autorización de uso de emergencia
de la vacuna de Pfizer y BioNTech.
El comunicado estaba firmado por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos de la FDA, Stephen M. Hahn, y el Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER, por sus siglas en inglés), Peter Marks.
Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor de ayer con respecto a la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia
, reseña el comunicado.
El organismo también le envió una notificación a dos organismos para que estén preparados para la distribución de la vacuna.
Las entidades que recibieron la notificación son los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades, así como Operation Warp Speed, una asociación pública y privada para acelerar la producción y distribución de las vacunas.
La "autorización de uso de emergencia" se emiten por la urgencia provocada por la pandemia, pero faltarían procesos para que la FDA corrobore la aprobación
oficial de la vacuna.
La vacuna de Pfizer-BioNTech está aprobada ya en cuatro países: Reino Unido, Canadá, Bahrein y México, convirtiéndose en la primera vacuna oficialmente autorizada para su uso contra la infección por el coronavirus SARS-CoV-2.