Un lote de pruebas caseras para detectar COVID-19 fue descartado del mercado por informes de falsos positivos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA por sus siglas en inglés, anunció el retiro de más de 2 millones de pruebas caseras Ellume COVID-19, mencionando que dan error debido a un problema de fabricación.
Este dispositivo es una prueba de antígeno que detecta proteínas del virus SARS-CoV-2 de una muestra nasal en personas de dos años o más. Tras recibir autorización pueden comprarse sin receta médica y usarlas personas con o sin síntomas de COVID-19.
Pruebas caseras COVID-19 de Ellume retiradas
Ellume recibió al menos 35 reportes de falsos positivos, lo que es un número más alto de lo aceptable. Para estas pruebas, un resultado falso positivo muestra que una persona tiene el virus cuando no lo tiene y podría conducir a:
- Retraso en el diagnóstico o el tratamiento de la causa real de la enfermedad de la persona, que podría ser otra enfermedad potencialmente mortal que no sea COVID-19.
- Mayor propagación del virus SARS-CoV-2 cuando las personas presuntamente positivas se agrupan en función de resultados de pruebas falsos.
- La persona que recibe tratamiento COVID-19 innecesario por parte de un proveedor de atención médica, como tratamiento antiviral, plasma de convalecencia o tratamiento con anticuerpos monoclonales, que pueden provocar efectos secundarios.
- Ignorar las precauciones recomendadas contra COVID-19, incluida la vacunación.
- Aislamiento, que incluye monitorear los síntomas en el hogar o contactos cercanos, limitar el contacto con familiares o amigos y faltar a la escuela o al trabajo.
Verifique los lotes descartados en la página Web de Ellume y verifique si coincide con los que pueda tener en casa.
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