Al fin fue aprobada la vacuna contra el COVID-19 en Estados Unidos. Un panel consultivo del gobierno federal respaldó el jueves el uso generalizado de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus. Esto pone al país a sólo un paso de lanzar la campaña de vacunación más grande de su historia.
Las inyecciones pudieran comenzar en unos días, dependiendo de qué tan pronto la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) apruebe la recomendación emitida por sus asesores expertos.
“Esta es una luz al final del largo túnel de esta pandemia”, declaró la doctora Sally Goza, presidenta de la Academia de Pediatría de Estados Unidos.
Los asesores aprobaron la vacuna aún con los casos de reacciones alérgicas
En una votación de 17 a favor y 4 en contra con una abstención, el grupo consultivo concluyó que la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech parece segura y efectiva contra el COVID-19 en personas de 16 años y mayores.
Asesores dieron el respaldo pese a interrogantes sobre las reacciones alérgicas de dos personas que recibieron la vacuna esta semana en Gran Bretaña.
El doctor Paul Offit, del Hospital Pediátrico de Filadelfia y un miembro del panel concluyó que los beneficios potenciales pesan más que los riesgos.
La decisión fue tomada en un momento en que los casos de coronavirus alcanzan niveles récord en Estados Unidos. El miércoles el número de muertes en un día alcanzó el máximo histórico de 3,100.
Para finales de diciembre habrá 25 millones de dosis listas para su aplicación
Pfizer ha dicho que tendrá unos 25 millones de dosis de la vacuna, la cual requiere dos inyecciones, para Estados Unidos al final de diciembre. Pero los suministros iniciales estarán reservados principalmente para trabajadores de salud y residentes de hogares de ancianos. Más tarde seguirán otros grupos vulnerables, hasta que el incremento en la producción permita que las vacunas estén disponibles bajo demanda, algo que probablemente no sucederá antes de la primavera.
La semana próxima la FDA va a revisar una segunda vacuna, la de Moderna, que parece ser tan eficaz como la de Pfizer-BioNTech. Una tercera candidata, la de Johnson & Johnson, que requeriría una sola dosis, está en proceso. Además de ellas está la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
Los expertos estadounidenses en salud confían en que una combinación de vacunas le permita a Estados Unidos controlar la pandemia. Sin embargo, los expertos estiman que al menos 70% de la población del país tendrá que estar vacunada para conseguir inmunidad de rebaño. Eso significa que pudieran pasar varios meses antes que las cosas comiencen a regresar a la normalidad y los estadounidenses puedan dejar de usar sus mascarillas.
La FDA será ahora la que tome la decisión final
Ahora todas las miradas están puestas en la FDA que tomará la decisión final sobre si se autoriza la vacunación a gran escala, con la vacuna de Pfizer-BioNTech. El director de vacunas de la FDA, doctor Peter Marks, dijo que se tomará una decisión en “cuestión de días o una semana”.
La revisión independiente por el grupo de expertos era considerada clave para aumentar la confianza de los estadounidenses. Los reguladores de Gran Bretaña y de Canadá ya la aprobaron en sus países. “Los estadounidenses quieren que hagamos una revisión científica, pero pienso que también quieren que nos aseguremos que no estamos perdiendo el tiempo con papeleo en lugar de proceder con la decisión”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, antes de la reunión.
Los científicos de la FDA emitieron una revisión positiva de la vacuna antes esta semana. Personal de la agencia dijo que la información del estudio de Pfizer hecho entre 44,000 personas mostraba gran eficacia. Para el estudio se consideraron distintos grupos de edad, raza y estado de salud.
Con información de The Associated Press