AstraZeneca tiene permiso de reanudar las pruebas de la vacuna contra COVID-19 en Estados Unidos. Reguladores federales han sido las autoridades que dieron la autorización, confirmó este viernes AstraZeneca Inc.
Los ensayos clínicos de AstraZeneca se reanudaron ya en otros países
Las pruebas se suspendieron en todo el mundo, a inicios de mes pasado, debido a que un voluntario en un estudio británico enfermó.
Los ensayos clínicos ya se reanudaron en otros países. Además la farmacéutica británica dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le dio la luz verde el viernes para su reanudación en el país.
La vacuna de AstraZeneca, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, es una de varias candidatas que están en la última fase de pruebas en todo el mundo.
“Es seguro reanudar los ensayos clínicos de la vacuna”, según la FDA
La compañía dijo que recibió la autorización luego de que la FDA "revisó todos los datos de seguridad de las pruebas globales y llegó a la conclusión de que es seguro reanudar los ensayos clínicos".
Dijo que las pruebas ya se reanudaron en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón.
Las suspensiones temporales de pruebas de medicamentos son comunes, porque en estudios que incluyen a miles de participantes es muy probable que algunos se enfermen. Parar unas pruebas les permite a los científicos determinar si la enfermedad es un efecto secundario o una coincidencia.
El estudio de AstraZeneca en Estados Unidos involucra a 30,000 personas, algunas de las cuales reciben la vacuna y otras un placebo.
Los ensayos clínicos fueron detenidos luego de que un participante en Gran Bretaña sufrió síntomas neurológicos severos correspondientes a una rara inflamación de la médula espinal llamada mielitis transversa. Esta fue la segunda suspensión de las pruebas de AstraZeneca.
Con información de The Associated Press