Tris Pharma, Inc. emitió una orden de retiro de Ibuprofeno infantil.
La medicina para aliviar el dolor y la fiebre contiene una concentración de ibuprofeno mayor de lo que debería.

Esta medicina se vendió exclusivamente en Wal-mart, CVS y Family Dollar.

Los niños que tomaron la medicina, y son más susceptibles al ibuprofeno, están expuestos a sufrir daños permanentes asociados con el riñón y otros efectos adversos como:

  • nausea
  • vómito
  • dolor de pecho (dolor epigástrico)
  • diarrea
  • silbido en el oído (tinnitus)
  • dolor de cabeza
  • dolor gastrointestinal
  • sangrado
  • sangrado intestinal

En detalle

Los lotes afectados y dónde se vendieron fueron:

Punto de venta Nombre Foto Descripción Fecha de expiración Lote NDC
Wal-Mart Stores Inc logo Equate: Infants’ Ibuprofen  Wal-Mart Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. bottle , , 00717009A, 00717015A, 00717024A 49035-125-23
CVS Pharmacy CVS Health: Infants’ Ibuprofen  CVS Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. bottle 00717024A 59779-925-23
Family Dollar Services Inc Family Wellness: Infants’ Ibuprofen  Family Dollar Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. bottle 00717024A 55319-250-23

Gobierno pide ayuda

Hasta la presente no hay reportes de niños afectados por esta falla de fábrica.

El FDA pide reportar problemas con este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de una de las siguientes maneras:

  1. en línea
  2. llamando por teléfono al 1-800-332-108)
  3. por correo o Fax:
    descargue la planilla o llame al 1-800-332-1088 para solicitar la planilla. Al llenar la planilla, enviarla pro correo a la dirección en la planilla o por fax al 1-800-FDA-0178.

Qué más puedo hacer

Los consumidores deberían contactar a su médico o proveedor de servicios de salud si sienten cualquier problema relacionado con este producto.

Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden contactar directamente al fabricante por e-mail o por teléfono de lunes a viernes de 8:00 a.m. ET a 8:00 p.m. ET.

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